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結(jié)果表明，Perluxan在COX抑制和選擇性方面具有較好的優(yōu)勢(shì)，已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。在一項(xiàng)早期人類臨?床研究中，研究人員總共招募了19名健康受試者,并將他們隨機(jī)分為三組。
一組接受400毫克單一劑量的普通止痛藥，另一組服用含有450毫克啤酒花樹脂的軟凝膠，最后一組服用含有?該樹脂粉末狀的膠囊。這兩種啤酒花樹脂都含有150毫克的阿爾法酸。
在受試者服用藥物后的9個(gè)小時(shí)內(nèi)，C0X-2水平在試驗(yàn)的每個(gè)階段都降低了。C0X-2是關(guān)鍵的鎮(zhèn)痛通路的一部分，這表明啤酒花樹脂對(duì)不適癥狀的作用可能與常見的鎮(zhèn)痛藥物相似。下一步是評(píng)估每種療法對(duì)C0X-1的影響，C0X-1是一種參與保護(hù)胃腸道的酶。雖然常用的止痛藥物對(duì)COX-1有顯著的效果一C0X-1 水平下降到基線的40%但啤酒花提取物只導(dǎo)致C0X-1水平略有下降。
研究結(jié)果還表明，啤酒花樹脂軟凝膠制劑比粉狀膠囊具有更快的起效速度。研究人員將這一現(xiàn)象歸功于軟性凝膠配方，使用的是天然狀態(tài)的樹脂，而不是制造膠囊所需的粉末。這個(gè)結(jié)果鼓勵(lì)研究人員將軟凝膠配方推進(jìn)到下一個(gè)開發(fā)階段，這是一項(xiàng)涉及?36人的雙盲安慰劑對(duì)照隨機(jī)試驗(yàn)，旨在評(píng)估Perluxan對(duì)偶爾感到膝蓋不適的人的療效。
受試者在研究開始前填寫安大略省西部麥克馬斯特骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)(Western Ontario McMastersOsteoarthritis Index)5一項(xiàng)目癥狀評(píng)估問卷。參與者被要求停止服用非甾體抗炎藥，但在必要的情況下，被允許每周兩次使用醋氨酚作為搶救藥物。三分之二的受試者被隨機(jī)分為每天服用1克或2克Perluxan,其余的受試者則服用安慰劑。這些治療方案被研究人員跟蹤觀察了14天，在初始劑量后不久進(jìn)行了測(cè)試，以評(píng)估Perluxan的快速作用性能。
服用2克Perluxan的受試者，在兩小時(shí)內(nèi)在平坦的路面上行走時(shí)，疼痛感得到了顯著的改善。服用1克Perluxan的受試者，疼痛感變化盡管沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但也出現(xiàn)了積極的趨勢(shì)。在接下來的幾天里，服用Perluxan的兩組受試者，在平坦的路面上行走時(shí)疼痛都得到了顯著改善。該療法還可緩解受試者在床上、坐著或躺著時(shí)的疼痛感，以及直立行走或上下樓梯時(shí)的疼痛。
Perluxan組的24名受試者中，有一名受試者使用了醋氨酚作為搶救藥物，而安慰劑組的12名受試者中有3名使用了醋氨酚。服用Perluxan的同時(shí)服用了醋氨酚的受試者屬于2克劑量組，從多個(gè)指標(biāo)來看，他的表現(xiàn)并不比1克組好。2克實(shí)驗(yàn)組出現(xiàn)了一個(gè)不良反應(yīng)事件:輕微的、間歇性打嗝。研究者推測(cè)這可能與試驗(yàn)干預(yù)有關(guān)。試驗(yàn)干預(yù)前和干預(yù)后的血液測(cè)試顯示，Perluxan耐受性良好。
填補(bǔ)關(guān)節(jié)不適的重要空缺
臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，啤酒花提取物可以填補(bǔ)輕微疼痛緩解領(lǐng)域的空缺。重要的是，臨床前和臨床數(shù)據(jù)表明，它不會(huì)引起COX-1相關(guān)的并發(fā)癥，這些并發(fā)癥會(huì)破壞非番體抗炎藥的藥效，并導(dǎo)致一些服用非甾體抗炎藥的人出現(xiàn)胃潰瘍和出血。
同樣重要的是，臨床試驗(yàn)表明，啤酒花能快速對(duì)抗不適，并能持續(xù)改善關(guān)節(jié)功能和生活質(zhì)量。葡萄糖胺、軟骨素和其它膳食補(bǔ)充劑無法提供這種快起效的止痛作用。鑒于全球關(guān)節(jié)不適患者數(shù)以億計(jì)，這是許多人感興趣的一種治療方法。
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