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保健食品中的物料包括原料和輔料。原料與功能有關(guān)，輔料是賦形劑、添加劑等。保健食品注冊(cè)與備案的基礎(chǔ)就是產(chǎn)品配方的設(shè)計(jì)，而輔料的選擇就決定了保健食品以何種形態(tài)面對(duì)消費(fèi)者，所以輔料與原料相輔相成，才柯打造一款出眾的產(chǎn)品。
保健食品輔料的種類及使用
法規(guī)中并沒有明確規(guī)定保健食品輔料的定義，我們所指的保健食品輔料，主要來(lái)自GB2760、藥用輔料及普通食品原料。2017年4月28日，CFDA制定了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定(試行)》)，共有179種輔料“榜上有名”。
同時(shí)CFDA對(duì)保健食品備案產(chǎn)品可用輔料規(guī)定了使用說(shuō)明:
1.保健食品備案產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，必須遵循以下原則:對(duì)人體不產(chǎn)生任何健康危害;不以掩蓋產(chǎn)品腐敗變質(zhì)為目的;不以掩蓋產(chǎn)品本身或加工過(guò)程中的質(zhì)量缺陷或以摻雜、摻假、偽造為目的;不降低產(chǎn)品本身的保健功能和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值;在達(dá)到預(yù)期效果的前提下盡可能降低在產(chǎn)品中的使用量;加工助劑的使用應(yīng)符合GB2760及有關(guān)規(guī)定。
2.《規(guī)定(試行)》中的固體制劑是指每日最大食用量為20g的片劑、膠囊、軟膠囊、顆粒劑、丸劑。液體制劑是指每日最大食用量為30ml的口服液和滴劑，超過(guò)30ml的液體制劑其輔料的使用按飲料類管理。
3.食品形態(tài)產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合GB2760等有關(guān)規(guī)定;允許使用《規(guī)定(試行)》中收錄的食品原料。
4.固體制劑及液體制劑中香精的使用應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，其組成成分應(yīng)收錄于GB-2760或GB30616中附錄A《食品用香精中允許使用的輔料名單》，用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。
5.包衣預(yù)混劑的使用應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，其組成成分應(yīng)收錄于GB2760或《中華人民共和國(guó)藥典》(2015版)中，用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。
6.包理、微囊化原料制備工藝中使用的輔料應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，其組成成分應(yīng)收錄于GB2760中，允許使用《規(guī)定(試行)》中收錄的食品原料。用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。對(duì)于那些沒有在備案目錄中的輔料，可通過(guò)擴(kuò)充輔料名單、申請(qǐng)食品添加劑新品種或者申請(qǐng)藥用輔料進(jìn)人保健食品輔料備案名單。
保健食品輔料的大數(shù)據(jù)
截止到2017年10月，我國(guó)已批準(zhǔn)的保健食品其主要?jiǎng)┬腿砸阅z囊、片劑為主(圖1)，從保健食品劑型來(lái)看,輔料類型可以從固體制劑、軟膠囊制劑、液體制劑輔料來(lái)分析(圖2-圖4)。
由于膠囊是保健食品的主要?jiǎng)┬?，所以膠囊劑型的輔料應(yīng)用也是產(chǎn)品研發(fā)的重點(diǎn)。據(jù)了解，植物性淀粉膠囊系列產(chǎn)品可作為一種新型輔料，提供了一種新型的、可用熱水沖泡或直接吞服使用的食品形態(tài)。與傳統(tǒng)膠囊相比，消除了從動(dòng)物身上帶來(lái)疾病的隱患和獸藥殘留，且對(duì)溫變和濕度的高耐受度，使得其即使在環(huán)境惡劣的地區(qū)也能夠很好的儲(chǔ)存。未來(lái)，植物性淀粉膠囊在醫(yī)藥保健品中的應(yīng)用符合未來(lái)發(fā)展新趨勢(shì)。
軟膠囊制劑軸料以天然來(lái)源的油脂為主，在液體制劑輔料的開發(fā)中，甜味劑的選擇是關(guān)鍵，尤其要注意避開升糖指數(shù)高的輔料，使用天然甜味劑也是日后的發(fā)展趨勢(shì)之一。
輔料驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新
雖然長(zhǎng)久以來(lái)，輔料在保健品食品監(jiān)管中并不是重點(diǎn)，也未形成完善的管理體系，但保健食品輔料如何選擇使用，一直是終端企業(yè)頭疼的問(wèn)題，保健食品企業(yè)反應(yīng)無(wú)法找到合適的輔料原料，缺少輔料的實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn);而另一個(gè)聲音是，輔料供應(yīng)商:營(yíng)養(yǎng)保健食品輔料市場(chǎng)太低端，從而更多的轉(zhuǎn)向藥用輔料。存在矛盾，就要解決矛盾。
國(guó)家發(fā)布《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃2017-2030》，營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)品受到廣泛關(guān)注，保健食品需要升級(jí)，當(dāng)大家都在對(duì)保健食品原料苦思冥想的時(shí)候，企業(yè)是否能從保健食品輔料出發(fā)，在滿足天然健康的基礎(chǔ)上，不僅要考慮生產(chǎn)工藝的便捷性，還要兼顧用戶體驗(yàn)感，也是值得保健食品企業(yè)思考的問(wèn)題。湯臣倍健COO蔡良平就曾表示:新的保健食品受輔料技術(shù)進(jìn)步的紅利更大，老產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)，更應(yīng)該從科學(xué)管理輔料開始。
新原料、新概念一直是中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品的“創(chuàng)新點(diǎn)”，如今，輔料的開發(fā)與創(chuàng)新應(yīng)用，或可成為驅(qū)動(dòng)保健食品開發(fā)的新力量。
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