男性健康市場一直發(fā)展都比較“緩慢”,如今以中青年男子為主要對象的男性保健品市場正在迅速崛起,性功能保健已經(jīng)不是“躲”在幕后的,羞澀話題,而是受到更多人群的關注。瑪卡、鋅、東革阿里、葫蘆巴等原料都是男性健康市場上常見的??偟膩碚f,男性健康領域的研究和產(chǎn)品一直都缺乏創(chuàng)新。
創(chuàng)新原料,藿香薊
藿香薊(Ageratum conyzoides)是一種傳統(tǒng)生長于加勒比海、非洲和南美洲部分地區(qū)的植物,當?shù)鼐用駥⑵渥鳛榍鍩峤舛竞拖字寡牟菟帲覈耖g用全草治感冒發(fā)熱、療瘡濕疹、外傷出血、燒燙傷等。近日,Gencor ,Pacific公司開發(fā)出一款可以改善前列腺健康問題的新型草藥原料AGEprost(藿香薊提取物)。目前,一系列測試和臨床試驗確認了該產(chǎn)品的安全性和有效性,并獲得GRAS身份認證。
在前列腺健康領域,近年來一直缺乏新產(chǎn)品。市場上只有鋸棕櫚、南瓜籽、大尊麻和臀果木屬等。鋸棕櫚存在供應方面的問題,而臀果木屬,(Pygeum)是一種瀕臨滅絕的物種,幾乎已經(jīng)沒有市場了。除南瓜籽和大蕁麻的傳統(tǒng)用法外,人們對它們也沒有進行強有力的臨床研究。基于這一點,Gencor開始考慮探索一個潛在的解決方案。
強有力的科學數(shù)據(jù)支撐
研究人員從這種草藥中提取并篩選潛在毒素和前列腺健康成分,發(fā)現(xiàn),這是5a-reductase的有效抑制劑,這種酶可參與雄激素代謝,以及減少黃酮體在雄性激素刺激的前列腺細胞系。緊接著,研究人員在動物和人類身上開展試驗?!墩{(diào)節(jié)毒理學和藥理學》雜志上發(fā)布的一項動物研究指出,藿香薊乙醇提取物對大鼠不會產(chǎn)生致突變性和非基因毒性。
隨后,昆士蘭科技大學和悉尼大學研究人員進行了一項雙盲、安慰劑,對照臨床研究,研究對象包括109名健康男性,他們的年齡在41歲至76歲之間,醫(yī)學診斷為良性前列腺肥大(BPH)。這些參與者每天補充250毫克AGEprost,連續(xù)12周,補充劑組參與者表示“所有和前列腺相關的領域都有良好的反應”,包括顯著減少總國際前列腺癥狀評分(IPSS),這被認為是評估前列腺健康的金標準工具。同時,補充劑組參與者白天和夜間排尿的頻率也顯著降低。
這一結果遠遠優(yōu)于人們從鋸棕櫚研究中看到的效果。在過去的15-16年里,許多關于鋸棕櫚的研究表明,和安慰劑相比,鋸棕櫚幾乎沒有顯著的效果。這篇論文也得到同行評審的肯定,并發(fā)表在《生物因子》雜志上,這是一本5.5影響因子的雜志。正常情況下,營養(yǎng)研究不太可能在影響因子為5或以上的期刊上發(fā)表,這表明藿香薊提取物具有很強的應用潛力。此外,Gencor還進行了一系列人類毒性研究,這些研究是申請GRAS認證、新型食品身份和其他審批所必需的,結果是積極的。
前列腺健康領域新突破
相比其他原料,藿香薊提取物算是前列腺健康領域的一個新產(chǎn)品。該產(chǎn)品已獲得GRAS認證,它在美國的發(fā)展前景很大,Gencor將于2019年與美國市場上一家頂級公司共同推出該產(chǎn)品。據(jù)悉,該公司正在歐洲申請新資源食品原料身份,并在澳大利亞注冊了兩年。
除歐洲和澳大利亞正在進行的監(jiān)管審批程序,該公司已經(jīng)開始在許多其他國家為AGEprost進行監(jiān)管注冊。AGEprost是一種粉末狀形式,可應用在膠囊和片劑產(chǎn)品中。隨著世界老年人口的增加,該產(chǎn)品將成為老年男性,前列腺問題的理想解決方案。所有上年紀的人都會不同程度地經(jīng)歷這些問題,整個市場有很大的發(fā)展?jié)摿?,特別是在亞洲。
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