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日本聞名于世的漢方藥(Kampo Yaku)源自中國的傳統(tǒng)中藥，“漢” 字也昭示著二者之間的關(guān)聯(lián)。但為何中藥日漸式微，甚至遭受了某些國民的質(zhì)疑，而日本的漢方藥卻大行其道?在這次創(chuàng)新論壇上來自日本的漢方制藥專家、原津村制藥總經(jīng)理小股和裕先生對日本的傳統(tǒng)型中藥制劑和日本漢方制劑(藥)的制造技術(shù)進行了詳盡的講解，或許能為大家釋疑。
尊重傳統(tǒng)
中藥古典制劑形式包括煎劑(葛根湯、大建中湯等)丸劑(八味地黃丸、桂枝茯苓丸等)、散劑(安中散、五苓散等)等，但由于傳統(tǒng)的中藥制劑存在質(zhì)量良莠不齊、保鮮困難、調(diào)整麻煩、搬運不便和氣味不好等缺點。1967年， 在日本醫(yī)療保險制度下的四種漢方藥開始上市，1976年時，已有41種處方，54種產(chǎn)品加入保險制度。但這時候的漢方藥也存在質(zhì)量等諸多問題，因此日本政府于1982年頒布《關(guān)于漢方藥的質(zhì)量保證研究》，以此規(guī)范漢方藥的生產(chǎn)和出售。
1985年，日本政府又頒布了《干預醫(yī)療用漢方制劑的辦理》，制定了新的漢方藥質(zhì)量標準，包括指標成分，新的實驗，評價方法等，對漢方藥的制造條件也進行了重新評估。相關(guān)法規(guī)要求漢方藥的質(zhì)量要等同于古典中藥湯劑的質(zhì)量。盡管如此，漢方藥仍然存在一些問題，原因是多方面的，包括生產(chǎn)商之間的差異，中藥材的差異，處方的差異，設備的差異，規(guī)模的差異和生產(chǎn)方法的差異等。
科技創(chuàng)新
日本漢方藥注重中醫(yī)傳統(tǒng)和中藥的煎取方式，至今大多數(shù)漢方藥仍用熱水提取，這和傳統(tǒng)中藥的開水煎服一脈相承。與此同時，漢方藥往重科技，將最新的植物提取技術(shù)和漢方藥的生產(chǎn)有機結(jié)合起來。對于漢方藥提取液的干燥過程，小股和裕先生介紹了高速回轉(zhuǎn)嗩霧器盤，這種干燥設備具有明顯的優(yōu)勢，如干燥粉末的物性不受到液體流量的影響，對高粘度的液體也適用，在盤內(nèi)部不產(chǎn)生液體的閉塞。同時該設備也存在一定的不足，如噴霧器盤的動態(tài)平衡問題、高速回轉(zhuǎn)的電動機和驅(qū)動系統(tǒng)設計以及干燥產(chǎn)品的比重比較小等。
漢方藥提取液干燥以后就得到了提取物粉末，這類粉末一般具有以下特點:包含很多的成分，服用量多(和西藥比較)，容易服用，吸濕性高，凝聚力高，流動性差，有漢方藥獨特的氣味和口感。但在噴霧時也有許多問題，如供給液體的濃度，噴霧器盤的形狀，嗩霧器盤回轉(zhuǎn)數(shù),供給空氣溫度和排氣溫度(處理能力和提取物粉末水分有關(guān)系)，最適合的旋風式分離器的設計(物質(zhì)回收，清掃困難)等。
另外小股和裕先生還介紹了干式造粒的一般特征。漢方藥提取物粉末經(jīng)賦形劑壓縮成型，再通過粉碎和整粒得到粒狀產(chǎn)品。其優(yōu)點包括制造過程中成分穩(wěn)定，經(jīng)時變化少，組間的偏差小，漢方提取物本來的口味和氣味得以保持。其劣勢包括粒子形狀較差(不定形，包裝時偏差大)，一次成型率低(破碎時容易產(chǎn)生粉末)，形成顆粒較脆，容易磨損，需要編制擠壓成形性較好的制劑處方。
不管是日本漢方制藥對中藥傳統(tǒng)的承襲，還是與最新草藥提取和顆粒制造技術(shù)的結(jié)合，相信對國內(nèi)的一些藥品的生產(chǎn)和研發(fā)都有一定的啟發(fā)。而且在中藥的應用和推廣方面，國內(nèi)企業(yè)本應有著更大的主場優(yōu)勢，但在國際市場上反而讓日本漢方出盡風頭，這也是值得行業(yè)思考的問題。
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