|
一、日本特醫(yī)食品的發(fā)展史
日本是從1947年開始在食品衛(wèi)生法里設(shè)立特別用途食品(相當(dāng)于國(guó)內(nèi)的特殊膳食用食品制度)的。主要的目的是以嬰幼兒，孕婦等特定對(duì)象的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給而制定的法規(guī)。
1952年針對(duì)日本戰(zhàn)后普遍存在的因食品不足，維生素和礦物質(zhì)不足造成的營(yíng)養(yǎng)不良的問題，制定了營(yíng)養(yǎng)改善法，以特殊營(yíng)養(yǎng)食品為總稱，把特別用途食品(特殊膳食食品)歸人此法規(guī)，并分為對(duì)「病患者的特別用途表示食品」(病人用特膳食品)和對(duì)普通人的可以補(bǔ)給表示食品兩大類。
到了1973年，日本已經(jīng)基本不存在營(yíng)養(yǎng)不良的情況,參考國(guó)際食品規(guī)格后在特殊營(yíng)養(yǎng)食品中添加了特別用途食品(特別膳食用食品)的規(guī)格，在法規(guī)里把病患者的特別用途表示食品又分為病患者用食品(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)，孕婦用乳粉兩大類，1982年增加了嬰兒用調(diào)整乳粉后，變?yōu)槿箢悺?/p>
1991年隨著調(diào)整身體功館的功能性食品的開發(fā)的進(jìn)展，作為營(yíng)造健康的手段之一，又為了對(duì)市場(chǎng)流通做有效的管理，設(shè)立了特定保健用食品，歸人特殊營(yíng)養(yǎng)食品中的特別用途食品(特殊膳食用食品)的范圍。特殊用途食品(特殊膳食用食品)包括了面向健康人群的特定保健食品和面向病人的特別用途食品。1994年在特別用途食品(特殊膳食用食品)里追加了老年人用食品一項(xiàng)。
1996年日本弱化了對(duì)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品的管理，不需要政府的審查，又在面向病人用的特醫(yī)食品增加了使用保健食品成分的個(gè)別型病人用食品。
我們可以看到日本的法規(guī)的變化情況
從日本特醫(yī)食品的發(fā)展來看，我們可以看到這樣一些經(jīng)驗(yàn)。
1.制定一部較為完整的特醫(yī)食品法規(guī)日本經(jīng)歷了幾十年的歷程，所以我們也應(yīng)該理解我國(guó)的特醫(yī)食品發(fā)展也不可能是一個(gè)短期的過程，形成一個(gè)完備的法規(guī)，必定要經(jīng)歷討論，驗(yàn)證，糾正，完善的過程，需要時(shí)間來證明。
2.特醫(yī)食品制度實(shí)質(zhì)上是來源于營(yíng)養(yǎng)食品，只是目標(biāo)人群以病人為主的特殊人群，所以制定法規(guī)或研發(fā)產(chǎn)品最終是耍圍繞病人的營(yíng)養(yǎng)吸收為最終目的。
3.法規(guī)的制定是隨著經(jīng)濟(jì)及科技，醫(yī)學(xué)的發(fā)展而不斷完善的，但是對(duì)病人及特殊人群的食品管理始終會(huì)置于國(guó)家法規(guī)管理之下的。
4.對(duì)于健康人群的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品，政府放寬了權(quán)限，加強(qiáng)了對(duì)特殊人群或有功能表示的食品的管理。
二、日本的國(guó)家健康戰(zhàn)略指導(dǎo)'下的特醫(yī)食品
從日本特醫(yī)食品的發(fā)展經(jīng)歷來看，值得推介的就是政府政策的連續(xù)性和一慣性。日本是從全民加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作為國(guó)策開始，從加強(qiáng)普通人及病人的營(yíng)養(yǎng)開始，到隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，及研究的進(jìn)展，為了國(guó)民的健康，以世界衛(wèi)生組織制定的運(yùn)動(dòng)與健康的世界戰(zhàn)略為目標(biāo)，并根據(jù)本國(guó)的營(yíng)養(yǎng)狀況制定了戰(zhàn)略。政府主管機(jī)關(guān)根據(jù)國(guó)策制定了以下的實(shí)行戰(zhàn)略。
從上面的圖我們可以看出日本衛(wèi)生管理機(jī)關(guān)對(duì)特膳食品，保健食品的定位，即特膳食品是針對(duì)病人及其他特殊人群的食品，其中的特醫(yī)食品又是以病人為目標(biāo)的食品，而保健食品只是針對(duì)于健康人群和亞健康人群，清晰的政府戰(zhàn)略及產(chǎn)品的劃分，能夠很好的為社會(huì)，醫(yī)院，企業(yè)等參與者提供指導(dǎo)方向，我們的具體國(guó)情與日本是有差異的，但是加強(qiáng)政府層面的指導(dǎo)，促進(jìn)社會(huì)對(duì)特醫(yī)食品的理解，是所有相關(guān)部]所耍去努力的，而對(duì)日本的一些政策的研究相信會(huì)對(duì)我國(guó)的特醫(yī)食品的發(fā)展及法規(guī)的制定有很大的參考價(jià)值。
三、日本特醫(yī)食品的分類
具體到特醫(yī)食品分類，日本的特殊醫(yī) 學(xué)用途配方食品歸在特殊用途食品里，和孕產(chǎn)期婦用、嬰兒用、喬咽困難者食品為并列產(chǎn)品，其中特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品又分為兩大類，一類是標(biāo)準(zhǔn)許可型，一類是個(gè)別評(píng)價(jià)型。其中標(biāo)準(zhǔn)許可型是有現(xiàn)成的法規(guī)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，分為低蛋白質(zhì)食品，去過敏原食品，無乳糖食品，綜合營(yíng)養(yǎng)食品。個(gè)別評(píng)價(jià)型則沒有標(biāo)準(zhǔn)的祛規(guī)，只有企業(yè)根據(jù)具體情況向衛(wèi)生管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)報(bào)批，得到許可后才可以銷售，具體到產(chǎn)品來說，比如對(duì)糖尿病人用食品，對(duì)腎臟病人用食品，對(duì)高血壓病人用食品等，基本涵蓋了國(guó)內(nèi)法規(guī)里的特定全營(yíng)養(yǎng)配方和非全營(yíng)養(yǎng)配方的范圍。
對(duì)日本的特醫(yī)食品分類需要說明的就是日本還是根據(jù)自己的國(guó)情去制定自己的法規(guī)的，比如說日本因?yàn)榛ǚ郯Y給社會(huì)和政府及病人帶來了極大損害，針對(duì)這個(gè)情況日本下功夫研究，才會(huì)有針對(duì)過敏人群的法規(guī)出臺(tái)。
四、國(guó)內(nèi)的特醫(yī)食品制度與日本的對(duì)比我國(guó)近幾年也開始重視特醫(yī)食品，并制定了相關(guān)的法規(guī)。
我國(guó)的特醫(yī)食品分類是參考?xì)W洲的法規(guī)所做的分類，分為全營(yíng)養(yǎng)配方，特定全營(yíng)養(yǎng)配方，非全營(yíng)養(yǎng)配方三大類。特醫(yī)食品的分類差異實(shí)際上并不是很大，我們可以借鑒的是日本針對(duì)本國(guó)的社會(huì)問題，制定了有針對(duì)性的法規(guī)，比如說日本的老年人已占全人口的25%，所以對(duì)吞咽困難的食品單獨(dú)制定了法規(guī)，有了清楚的法規(guī)，研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)才能更快的開發(fā)出相關(guān)產(chǎn)品。而中國(guó)的老人雖然只占人口的16%，但是中國(guó)人口的基數(shù)大，絕對(duì)人數(shù)遠(yuǎn)超日本，所以不在法規(guī)上完善，企業(yè)開發(fā)產(chǎn)品也會(huì)面臨著很大的風(fēng)險(xiǎn)和困難。
五、國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品發(fā)展所面臨的幾大問題
1.需要加大國(guó)家層面的指導(dǎo)與扶持
從日本的經(jīng)驗(yàn)中我們可以看到對(duì)特醫(yī)食品，一定是需要國(guó)家層面的監(jiān)管的，國(guó)家不僅需要在法規(guī)上給與監(jiān)管,更要在發(fā)展方向上給與指導(dǎo)及政策的扶持，畢競(jìng)這是一個(gè)需要全社會(huì)相協(xié)助的大事，僅僅只依靠企業(yè),或者醫(yī)院,或者研究機(jī)構(gòu)院校來推動(dòng)，是非常困難的。
2.需要加強(qiáng)對(duì)特醫(yī)食品應(yīng)用的研究
中國(guó)的特醫(yī)食品起步是很晚的，我們只是在近些年才認(rèn)識(shí)到對(duì)病人的營(yíng)養(yǎng)扶持，會(huì)對(duì)病人的治療及預(yù)后會(huì)有很好的效果，所以需要國(guó)內(nèi)產(chǎn)學(xué)研三方合力，相互配合，我們的特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)才能在短期內(nèi)有所提高。特別是特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用，我國(guó)需要進(jìn)行大量的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以驗(yàn)證產(chǎn)品的性能，才能填補(bǔ)我們與國(guó)外的差距。
3.需要完善營(yíng)養(yǎng)師制度
要大力培養(yǎng)有臨床醫(yī)學(xué)背景的營(yíng)養(yǎng)師，利用大專院校進(jìn)行教育培養(yǎng)，并完善營(yíng)養(yǎng)師認(rèn)證制度,總之，中國(guó)的特醫(yī)食品的發(fā)展還是任重道遠(yuǎn)的，隨著社會(huì)對(duì)特醫(yī)食品的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)，市場(chǎng)會(huì)逐漸增長(zhǎng)，但只有各方的協(xié)作努力，才會(huì)讓特醫(yī)食品行業(yè)在短期內(nèi)達(dá)到一定的成效。
|
