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日常生活中，很多人并不能完全分清食品、藥品、保健食品等的區(qū)別，也許藥物是最容易分清的。但相信保健食品、特殊膳食用食品、普通食品等，從法規(guī)的角度來剖析，也許很多人會分得不太清。
先說定義
1.藥品
據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關于藥品的定義:藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
2.普通食品
普通食品一般是指我們平時吃的食品，其范圍很廣，可以概括為各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。雖然沒有明確的法律法規(guī)定義，但根據《中華人民共和國食品安全法(主席令第二十一號)[2015-10-01實施]》(以下簡稱《新食安法》)，不屬于第四章第四節(jié)(特殊食品)的食品，即為普通食品。
3.保健食品
根據GB16740-2014《食品安全國家標準保健食品》，保健食品的定義如下:
聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。
4.特殊膳食用食品
根據GB13432-2013《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》，特殊膳食用食品的定義如下:
為滿足特殊的身體或生理狀況和(或)滿足疾病、紊亂等狀態(tài)下的特殊膳食需求，專門加工或配方的食品。這類食品的營養(yǎng)素和(或)其他營養(yǎng)成分的含量與可類比的普通食品有顯著不同。
特殊膳食用食品的類別主要包括:
a)嬰幼兒配方食品:
1)嬰兒配方食品;
2)較大嬰兒和幼兒配方食品;
3)特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品;
b)嬰幼兒輔助食品:
1)嬰幼兒谷類輔助食品;
2)嬰幼兒罐裝輔助食品;
c)特殊醫(yī)學用途配方食品(特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品涉及的品種除外);
d)除上述類別外的其他特殊膳食用食品(包括輔食營養(yǎng)補充品、運動營養(yǎng)食品，以及其他具有相應國家標準的特殊膳食用食品)。
也就是說保健食品、特殊膳食用食品(以下簡稱特膳食品)均屬于特殊食品。
主要區(qū)別
1.目的不同
藥品一用于預防、 治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能。
普通食品一用于滿足一般人群的基本營養(yǎng)需要。
保健食品一調節(jié)機體機能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，降低疾病發(fā)生的風險,不以預防、治療疾病為目的。
特膳食品一以滿足特定人群或某些病人的生理、營養(yǎng)需要為目的。
2.成分不同
藥品一藥品成分有明確的治療目的，并有確定的適應癥和功能主治，可以有不良反應，有規(guī)定的使用期限。原料來源主要依據《中國藥典》。
普通食品一向人們提供的是人體所需的基本營養(yǎng)物質。原料來源可依據CFDA 2016年23號公告《食品生產許可分類目錄》、《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于食品的菌種名單》、國家衛(wèi)計委以公告、批復、復函形式批準普通食品原料名單以及新食品原料名單等。
保健食品一向人們提供的是能調節(jié)特定人群機能的特定生理成分。有毒有害物質不得作為保健食品原料。保健食品是食品的一個特殊種類，界于普通食品和藥品之間。原料來源可依據《可用于保健食品的物品名單》、《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的真菌菌種名單》、《可用于食品的菌種名單》、新食品原料名單、保健食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補充劑原料目錄》等。
特膳食品一是為特定人群提供特殊營養(yǎng)的成分，大多無法從日常的普通膳食中攝取。為這類人群制作的食品與可類比的普通食品的營養(yǎng)成分有顯著不同，有些營養(yǎng)素含量很低或很高。如無母乳喂養(yǎng)的嬰兒需要的嬰兒配方乳粉，其營養(yǎng)成分和含量與成年人食用的乳粉有顯著不同。針對特殊人群提供其容易流失和難以獲取的特殊且豐富的營養(yǎng)成分，同時調節(jié)機體功能，產品代謝負擔最低，具有最高的安全性。原料來源可依據新食品原料名單、營養(yǎng)強化劑名單、《保健食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補充劑原料目錄》以及國家衛(wèi)計委以公告、批復、復函形式批準普通食品原料名單等。
3.目標人群不同
藥品一藥品為病人所服用，達到治療疾病的目的。
普通食品一適用于一般人群，無特定指向性。
保健食品一針對特定人群需要進行相應生理功能調節(jié)的人群(減少或降低疾病風險)。
特膳食品一某一種或某一類食品最適宜特定(特殊)人群食用，如嬰兒、幼兒、糖尿病患者、嚴重缺乏某些營養(yǎng)素的人等。這類，人群由于生理原因，需要的膳食結構與一般人群的膳食結構有明顯區(qū)別。
4.生理功能及利用價值不同
藥品一治療疾病，但具有一定毒副作用。藥品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。
普通食品一在普通食品中也含有生理活性物質，由于含量較低，在人體內無法達到調節(jié)功能的濃度，不能實現功效作用;普通食品不強調特定功能(食品的第三功能)。不以提供生理功能價值為主要目的，一定程度的代謝負擔，生物指標較寬松，一般沒有毒副作用。
保健食品一具有明確的指向性的生理功能價值，但功能單一;代謝負擔相對較高，但不能有任何毒性，可以長期食用。但不能取代人體正常的膳食攝入和對各類必需營養(yǎng)素的要求。
特膳食品一具有豐富及特殊指向性的生理成分，功能是綜合性的。特膳具有最高程度以及最安全的生物利用價值，生物指標非常嚴格，從原料來源到加工工藝都按照國家最嚴格標準，完全沒有毒副作用。與普通食品、保健品相比較而言，特膳食品安全性最高、代謝負擔最低、生物指標最嚴格。
5.配方與工藝不同
藥品一藥品的種類復雜、品種繁多。劑型也多種多樣，目前以片劑、注射劑、膠囊劑與氣霧劑等為主的第二代劑型;以后發(fā)展會不斷與第三代的緩釋、控釋劑型、第四代的靶向給藥等技術結合。
普通食品一重點在色、香、味、形，多采用傳統工藝。
保健食品一以選擇高效的功能成分為配方原則，多采用先進工藝。參考法規(guī)《保健食品備案產品主要生產工藝(試行)》。
特膳食品一以選擇高效的營養(yǎng)素為配方原則，工藝上可采用超微濾技術、微生態(tài)技術以及生物發(fā)酵及酶解技術。
6.產品形態(tài)不同
藥品一中藥的常用劑型有:湯劑、散劑、丸劑、膏劑、栓劑、洗劑、丹劑等。西藥的常用劑型有:片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、溶解劑、軟膏劑、栓劑等。多個給藥途徑，如口服、吸入、注射、灌腸、涂抹等。
普通食品一普通食品形態(tài)。
保健食品一除一般食品形狀外，還可以是片劑、口服液、膠囊等形態(tài)。
特膳食品一多以液體、粉狀等利于吞咽的食品形態(tài)。
7.功能聲稱及產品標識不同
藥品一必須標注 主治病癥、食用方法及食用最;適宜人群、不適宜人群及不良反應等信息。參考法規(guī)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》。
普通食品一不能聲稱預防、治療作用，不能聲稱保健功能。不要求標示適宜人群，一般沒有食用量的要求。參考法規(guī)《新食安法》、《食品標識管理規(guī)定》。
保健食品一不能聲稱預防、治療作用，必須聲稱保健功能(27項保健功能)，可以聲稱營養(yǎng)素補充劑的作用。必須標有保健品的特殊標識“藍帽子”和批推文號;
標識的使用信息應當包括:食用方法及食用量;適宜人群、不適宜人群;注意事項;“本品不能代替藥物”的聲明;備案產品還應當標示“本品未經食品藥品監(jiān)督管理部門評價”。參考法規(guī)《新食安法》、《保健食品注冊和備案管理辦法》、《保健食品標識管理辦法(征求意見稿)》。
特膳食品一不能聲稱預防、治療作用，不能聲稱保健功能，可以聲稱特征性營養(yǎng)素的作用?？梢栽诿Q中使用“特殊膳食用食品”或相應的描述產品特殊性的名稱。必須標示適宜人群。參考法規(guī)GB13432-2013 《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》、《GB29922食品安全國家標準特殊醫(yī)學用途配方食品通則》等。
8.審批管理的程度不同
藥品一獲得批準文號才能生產。參考法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。
普通食品一般不需要審批，辦理SC認證即可。2015年10月1日起，國家實行新的食品生產許可制度，規(guī)定在2018年9月30日以前，所有的食品生產廠家必須更換認證為“SC”認證，認證制度由“一品一證”變更為“一企一證”。2018年10月1日起，“QS"認證標志全面廢除。參考法規(guī)《新食安法》、《食品生產許可管理辦法-新版》。如果使用新食品原料為原料的食品，一般會被監(jiān)管部門要求備案企業(yè)標準，否則在SC審核時將不予通過。
保健食品一雙軌制:營養(yǎng)素補充劑執(zhí)行備案制;其它保健品執(zhí)行注冊制。參考法規(guī):《新食安法》、《食品生產許可管理辦法新版》、《保健食品注冊與管理辦法》。
特膳食品一特膳食品比較特殊，因為包括嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、運動營養(yǎng)食品及特醫(yī)食品。其中特醫(yī)食品和嬰幼兒配方乳粉執(zhí)行注冊管理，其余品類獲取食品行業(yè)的SC許可即可。參考法規(guī):《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號)》、《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》、《新食安法》、《食品生產許可管理辦法-新版》、《GB24154-2015食品安全國家標準運動營養(yǎng)食品通則》等。
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