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近年來，伴隨著人們對(duì)“回歸自然”、“綠色消費(fèi)”認(rèn)可度的提升，天然保健產(chǎn)品在全球受到推崇，傳統(tǒng)藥物也受到特別的關(guān)注和認(rèn)可。而作為食品、保健品、化妝品及植物藥產(chǎn)品的主要原料，植物提取物已成為天然醫(yī)藥保健品市場(chǎng)的明星，在全球市場(chǎng)上均表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。
我國(guó)植物提取物行業(yè)出口額占行業(yè)總收入的80%以上，出口是帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展的主要方式。但從另一個(gè)角度看，全球保健食品的繁榮景象中，卻少有中國(guó)保健食品的大品牌。業(yè)界人士也對(duì)此指出，國(guó)外膳食補(bǔ)充劑很多巨頭在技術(shù)、專利上頗有優(yōu)勢(shì)，能在提取分離工藝、產(chǎn)品作用機(jī)制以及安全評(píng)價(jià)等方面走在前頭，這剛好是國(guó)內(nèi)企業(yè)的主要劣勢(shì)。另外一方面，由于缺乏相關(guān)認(rèn)證，植物提取物面臨生產(chǎn)相對(duì)混亂、優(yōu)劣無(wú)法區(qū)分的局面。植物提取物原料備案管理應(yīng)運(yùn)而生。
植物提取物原料備案歷程
2015年可謂中國(guó)植物提取物行業(yè)的變革之年，新食品安全法采取的保健食品備案制，也被認(rèn)為是行業(yè)發(fā)展大好的標(biāo)志之一。同年《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》頒布，明確規(guī)定CFDA規(guī)定中藥提取物禁止委托加工，植提備案成為了行業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)。
●2016年10月，《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例(修訂草案送審稿)》中指出，“從事保健食品預(yù)混料、提取物等生產(chǎn)加工并對(duì)外銷售的生產(chǎn)者納人保健食品生產(chǎn)許可管理”。意味著提取物納人保健食品生產(chǎn)許可管理。
●2016年底CFDA發(fā)布《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，進(jìn)一步規(guī)范了植物提取物納人保健食品生產(chǎn)的具體細(xì)則。
《細(xì)則》4.3.5保健食品原料提取物生產(chǎn)許可，應(yīng)在品種明細(xì)項(xiàng)目標(biāo)注原料提取物名稱，并在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)等信息;復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素生產(chǎn)許可，應(yīng)在品種明細(xì)項(xiàng)目標(biāo)注維生素或礦物質(zhì)預(yù)混料，并在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)等信息。
2.1.5申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品原料提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明，以及注冊(cè)證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)證明文件或備案證明載明的該復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料。
這表明動(dòng)植物提取物和維生素、礦物質(zhì)預(yù)混料必須用于已注冊(cè)或備案的保健食品，企業(yè)在注冊(cè)或備案此類產(chǎn)品時(shí)，就需與供應(yīng)商確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝等技術(shù)內(nèi)容，待產(chǎn)品申請(qǐng)成功后，再由供應(yīng)商辦理或增加此提取物或維生素、礦物質(zhì)預(yù)混料的生產(chǎn)許可。但《細(xì)則》中又規(guī)定:僅從事本企業(yè)所生產(chǎn)保健食品原料提取或原料混合加工的，申請(qǐng)保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可，不需要單獨(dú)申請(qǐng)?jiān)咸崛∥锘驈?fù)配營(yíng)養(yǎng)素的生產(chǎn)許可。表明，如企業(yè)生產(chǎn)自己的保健食品，可以自行提取動(dòng)植物或加工維生素、礦物質(zhì)預(yù)混料。
植物提取物作為保健食品原料備案流程植物提取物規(guī)范管理的政策出臺(tái)后，很多企業(yè)積極采取行動(dòng)。目前中國(guó)的植物提取物出口企業(yè)擁有足夠的轉(zhuǎn)型升級(jí)空間，國(guó)內(nèi)巨大的保健品市場(chǎng)空間，內(nèi)外貿(mào)兩個(gè)市場(chǎng)多種渠道的多層面融合，將會(huì)推動(dòng)植物提取物產(chǎn)業(yè)繼續(xù)高速增長(zhǎng)勢(shì)頭。公司注重國(guó)際市場(chǎng)的同時(shí)，也加大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開拓。除了HALAL、Kosher、ISO22000、cGMP、有機(jī)認(rèn)證、非轉(zhuǎn)基因認(rèn)證等，公司還取得食品和保健品生產(chǎn)許可證(SC證書),并通過中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)備案登記。林總還為我們?cè)敿?xì)介紹的了植物提取物作為保健食品原料的備案流程: 目前已經(jīng)備案的產(chǎn)品有:生地黃提取物、沙棘提取物、桑葉提取物、人參提取物、瑪卡粉、靈芝提取物、苦瓜提取物、決明子提取物、金銀花提取物、絞股藍(lán)總甙、黃芪提取物、葫蘆巴提取物、紅景天提取物、荷葉提取物、葛根提取物、大棗提取物、大豆提取物等。
保健食品市場(chǎng)在我國(guó)雙軌制度下已經(jīng)開始復(fù)蘇，中國(guó)大健康市場(chǎng)轉(zhuǎn)向更加高效和更加專業(yè)化。植物提取物產(chǎn)品備案，更加規(guī)范了我國(guó)保健食品的發(fā)展。那么問題來了，如何在眾多備案產(chǎn)品中脫穎而出呢?生產(chǎn)企業(yè)需要不斷探尋用戶對(duì)天然功能原料的需求,企業(yè)又該如何順勢(shì)和借勢(shì)發(fā)展呢?
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